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	                			ISO13485醫療器械體系認證代辦
	                	
      
	                	
      
	                		
      
	                			ISO13485醫療器械體系認證代辦
	                		
      
	                		
      
	                			產品價格：￥10000（人民幣）
	                		
      
	                		
      
	                			
    1. 規格：9999
      2. 	                			
	                			
    2. 發貨地：本地至全國
      3. 
	                			
    3. 品牌：
      4. 
	                			
    4. 最小起訂量：1個
      5. 
	                		
      	                		
	                		
	                	
      
	                	
      
	                		
	                		
      
	                			
	                			免費會員
	                		
      
	                		
      
	                			
	                			會員級別：試用會員
	                		
      
	                		
      
	                			認證類型：企業認證
	                		
      
	                		
      
	                			企業證件：通過認證
	                			
	                		
      
	                		
	                	
      
	                
      
	                
      
	                	
      
	                		
      
	                			
      商鋪名稱：南京倍晟企業管理咨詢有限公司
      
	                			
      聯系人：姜先生（先生）
      
 
	                			
      聯系手機：
      
	                			
      固定電話：
      
	                			
      企業郵箱：1309935899@qq.com
      
	                			
      聯系地址：江蘇省南京市幕府西路29號
      
	                			
      郵編：210000
      
	                			
      聯系我時，請說是在焊材網上看到的，謝謝！
      
	                		
      
	                	
      
	                
      
	            
      
    		
      
    	
      
    
      
    

    
      
    	
        
      
            
      
                
      
                    商品詳情
                
      
                
      
                	
        
                		
        
                			南京倍晟公司面向江蘇、上海、浙江、安徽、河南、武漢????????????????????????、河北、北京等地提供ISO13485醫療器械認證代辦,ISO13485??醫療器械認證,ISO體系認證,體系認證,ISO13485認證代辦
        

        
  ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
        

        
  該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械監督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療器械產品的風險，要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。
        

        
  ISO13485醫療器械質量體系認證的意義：
        

        
  1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度；
        

        
  2、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益；
        

        
  3、有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證；
        

        
  4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。
        

        
  5、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
        

        
  6、提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。
        

        
  ISO13485醫療器械質量體系認證的企業收益：
        

        
  1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國機構的重視，有利于消除國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證；
        

        
  2、增加企業的知名度；
        

        
  3、可提高和保證產品的質量水平，使企業獲得更大的經濟效益；
        

        
  4、增強產品的競爭力。
        

        
  5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。
               			
        
                	
      
                
                                                
            
      
            
            
            
            
      
                   
    		
      
    		
    		
    		
	    	
      
	    		
      
	    			
      
	    				在線詢盤/留言
	    			
      
	    			
      
	    				
      
		                	
      
                         
                        
						
						
			                	
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