醫療器械三類經營許可證鄭州地區辦理

醫療器械三類經營許可證鄭州地區辦理

醫療器械三類經營許可證鄭州地區辦理

三類經營許可證醫療器械辦理鄭州地區都可以辦
 醫療器械二類需要在當地藥監局備案，發一個第二類醫療器械備案憑證，先出證后看場地

  醫療器械三類需要辦理醫療器械經營許可證，先看場地再出證

  我們是鄭州專業辦理醫療器械資質，醫療器械二類備案，三類醫療器械經營許可證的，專業辦理值得信賴，歡迎電話咨詢。

  鄭州醫療器械經營許可證辦理醫療器械資質專辦找哪家好

  鄭州辦理醫療器械經營許可證申請材料

  1、公司要求：營業執照/組織機構代碼證副本及公司章程復印件

  2、人員要求：

  法人：1人

  要求：大專以上學歷，專業不限。可以兼任企業負責人；如果法人學歷不符合要求，可以找1人企業負責人，企業負責人要求，大專以上學歷，專業不限。

  質量負責人：1人

  要求：3年以上大專及以上學歷，相關專業畢業，需加蓋離職單位。

  質量管理人：2人

  經營植入介入類或診斷試劑類產品及經營類別超過10個類別的應設立不少于3人的質量管理機構，其余可設專職質量管理員

  驗收和：2人

  采購，倉儲，養護：3人

  要求：大專或者中專以上學歷，相關專業畢業。

  3、相關專業要求：

  醫療器械相關專業指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業。

  4、辦公及倉庫面積*低要求：

  經營一次性耗材辦公室需50㎡，倉庫面積需≥100㎡

  經營植入介入或其他，辦公室50㎡，倉庫面積≥50㎡

  經營體外診斷試劑，辦公室≥100㎡，倉庫≥60㎡（含冷庫≥20㎡）

  說明：1、以上面積是指房產證上的建筑面積

  2、所租房屋規劃用途必須是辦公用房，沒有房產證的要有購房合同原件。

  3、購買電腦及電腦管理軟件的。

  4：需要辦理房屋租賃備案證明（房管局房屋租賃所辦理）