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生物制藥萬級潔凈車間。生物制藥行業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。那么,生物制藥行業GMP潔凈車間內凈化裝修注意事項有哪些?
1、天花:內用優良保溫,無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm,其他非如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm,600X600。
2、間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂,潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm),鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求。
3、密閉門:根據現場及甲方需求定制,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
4、地面:原水泥地面需經處理后做環氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨抗壓,其余做厚0.5mm環氧樹脂層,顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌。或地面材料及處理方法由甲方選定。
知彼知己,方能百戰百勝。特別一提的是,通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵是節能。這也是系統方案優先考慮的重點,必需符合GMP及國際標準要求,同時適用節能技術的環境解決方案,可提供從GMP整廠規劃設計—人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統,整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務。