關于新規，這些內容你要知

牙膏新原料應當遵守化妝品新原料管理的有關規定，具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，經國家藥品監督管理局注冊后方可使用。
牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據;牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。
牙膏新原料按照風險程度進行注冊或者備案管理，并實行安全監測制度。

牙膏標簽禁止標注下列內容

明示或者暗示具有醫療作用的內容。

虛假或者引人誤解的內容。

違反社會公序良俗的內容。

法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范禁止標注的其他內容。

盲稱適用干兒童的牙膏產品應當符合法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范等關干兒童牙膏的規定，并按照國家藥品監督管理局的規定在產品標簽上進行標注。



政策法規
在6月21日，國家藥品監管局化妝司召開化妝品“一號多用”違法行為專檢查動員部署會。
本次會議明確了，專項行動重點聚焦妝品“一號多用”違法行動，集中排查治理通過在產品標簽上違法標注化妝品注冊備案資料以外的文字、商識、標識或者以其他方式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的行為。



如果未事先確認商編，貨物到港后才來確定商編就有可能造成超期報關，產生港口滯期費、貨物未能及時交付等風險，也很有可能涉及證件未辦理而被要求退運。

1.充分了解產品信息: 在進口報關前，必須了解所進口貨物的名稱、規格、品牌、材質、產地、用途、用量等重要信息
2.檢查貨物包裝: 在進口貨物的過程中貨物的包裝是很關鍵的。報關前要對貨物的包裝進行檢查避免貨物包裝上有破損、缺失或者不符合規定等情況。
3.開立合格的進口商業: 進口貨物的商業要經過嚴格的核查，上的信息與貨物的實際情況相符，確保開立的真實有效，不會因為問題而導致報關不成功。
4.確保所需要的證書齊全: 在進口報關前。需要相關的證書如質量檢驗報告、產地證明、海關證書、商檢證書等等要確保這些證書是齊全有效的。
5.安排專業人員負責進口報關:進口報關是一個非常復雜的過程，所以應當安排專業人員進行報關。對手一般企業來說,可以通過外包報關來解決問題，以降低報關的難度和風險

進口報關的過程中存在著許多注意事項，比如“單證相符、單貨相符”是最基本的，進口貨物商編的確定



今天來聊一下“免動物實驗”，也就是“免毒理實驗這方面的事情其實一直都比較有爭議，主要存在化妝品備案
2021年3月4日，中國藥監局局宣布“中國化妝品動物實驗條例修訂稿”最終敲定，從5月1日起，進普通化妝品可免除動物測試。但“特殊用途化妝品(防曬產品、染發劑、防脫產品、兒童用品等仍然需要接受動物測試。
免動物實驗的申請其實相對也很簡單，只需要企業提供政府部門出具的GMP和安全評估報告即可，但對境內責任人是有要求的，信用等級低的不行也就是如果企業有過相關的質量安全等產品相關的處罰，這是不能符合申請條件的。




一、染發、燙發化妝品屬于安全風險較高的特殊化妝品

  在我國，染發、燙發化妝品屬于特殊化妝品，經國家藥品監督管理局注冊后方可生產、進口。市場上常見的染發化妝品一般是通過染料前體與偶聯劑在強氧化劑的作用下，通過氧化聚合反應，產生可以固定于頭發中的色素大分子，從而改變頭發顏色。市場上常見的燙發類化妝品一般是通過還原性成分破壞頭發中的二硫鍵等化學鍵，再借助外力卷曲或拉伸頭發，最后再修復之前破壞的化學鍵，對頭發進行定型，從而達成改變頭發彎曲度的功效。染發化妝品的主要功效成分是染發劑，燙發化妝品的主要功效成分是燙發劑，在我國采取較為嚴格的管理。在《化妝品安全技術規范》中，現收錄有間苯二酚等70余種準用染發劑，巰基乙酸等常用燙發劑收錄于限用組分列表中，均有明確的使用限制要求。

  二、兒童生理特點決定了染發、燙發化妝品不適合兒童使用

  兒童皮膚相較于成人來講，具有表皮屏障功能不完全、真皮纖維結構不成熟、表皮脂質腺體分泌功能不完善等特點。因此，兒童皮膚對外界刺激耐受能力弱，對外來物質敏感，使用化妝品后可能會出現皮膚干燥、泛紅、瘙癢等問題。且兒童尚處于生長發育關鍵階段，各類風險因素可能對其造成更多潛在的不良影響。此外，兒童皮膚角質層薄且水合程度高，皮膚連接松散，體表面積與體重比大，皮膚吸收能力強，再加上兒童心智尚未健全，在使用過程中更易出現不慎入眼、入口等現象，引發安全風險。

  基于兒童的生理特點，兒童化妝品在配方設計上應遵循安全優先、功效必需、配方極簡的原則。根據《兒童化妝品監督管理規定》，兒童化妝品是指：適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。根據《化妝品分類規則和分類目錄》，0-3周歲（含3周歲）嬰幼兒用化妝品功效宣稱僅限于“清潔、保濕、護發、防曬、舒緩、爽身”；3-12周歲（含12周歲）兒童用化妝品功效宣稱僅限于“清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發、防曬、修護、舒緩、爽身”。可見，染發、燙發化妝品不屬于兒童化妝品的范疇，不建議兒童使用染發、燙發化妝品。

  三、兒童使用染發燙發化妝品可能帶來的風險

  因為個體差異、使用不當等原因，化妝品可能會引起不良反應，例如:由致敏物或刺激物導致的“接觸性皮炎”。部分染發劑如：對苯二胺等，是已知較為常見的致敏原。根據《化妝品安全技術規范》，使用染發劑的產品標簽上必須標注“染發劑可能引起嚴重反應”，“不適合16歲以下消費者使用”等警示語。染發、燙發產品中有些常見成分如：過氧化氫、巰基乙酸等，刺激性相對較強。根據《化妝品安全技術規范》，使用這些成分的產品標簽一般也必須標注相應的警示語，如“防止兒童抓拿”“避免接觸眼睛”等。由于兒童本身生理特征與成人存在差異，加之認知能力不足，更易出現忽視警示事項、誤用產品或不慎入眼、入口等情形，引發嚴重化妝品不良反應的可能性更高。

  在此，提醒廣大家長注意：愛美有度，安全用妝，不建議兒童使用染發、燙發化妝品。