MD機械指令 2006/42/EC指令規定

歐盟機械指令2006/42/EC 已經于2009年12 月29 日起生效執行，取代原機械指令98/37/EC，且無緩沖過渡期。新版指令有許多差異，對銷往歐盟的機械制造商與經銷商將造成較大影響。新版機械指令2006/42/EC的主要變化: 新版機械指令2006/42/EC和舊版機械指令98/37/EC的主要區別在于指令的適用范圍，基本健康和安全要求，定義以及符合性評估程序和市場監督方面。
1、新指令適用范圍增加了半成品，舉升附件等;
(a) machinery 機械設備;
(b) interchangeable equipment 可互換性設備;
(c) safety components 安全零組件;
(d) lifting accessories 升降機附件;
(e) chains, ropes and webbing 鏈條、繩索、絲網;
(f) removable mechanical transmission devices 可拆卸的機械傳動裝置;
(g) partly completed machinery 機械半成品機械裝置.
2、新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術差異，如噪音聲壓值80dB需標出聲功率值;
3、新指令增加了更多術語明確的定義如半成品，制造商;
4、評估程序，新指令不在使用"storage option"模式，只接收下列中的一個模式:
(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII 自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3 EC 型式檢驗;
(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X 全面質量保證模試.
5、機械指令2006/42/EC對于附錄四(Annex IV)中危險機械的產品清單進行了更新，在98/37/EC指令中17種危險機械的基礎上增加到23種;同時對于98/37/EC Annex IV part B部分的安全機械部件，在2006/42/EC中單獨以附錄五(Annex V)的形式列出，由原來的5個安全部件增加到17類產品，通過更新目錄及限制進入歐盟市場進行控制。
6、新指令要求半成品投入市場需達到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成:
(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared 編制附錄VII B的技術文件;
(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說明書;
(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up 宣告.