醫用鉛門廠家暢談醫療設備使用安全風險管理現狀

(一)醫療設備的劑量檢定

    根據《中華人民共和國計量法實施細則》的規定，國家計童局于1987年7月10日發布了《中華人民共和國依法管理的計址器具目錄》，其中共收人60個項目117個品種的計量器具，與醫學有直接關系、醫院一般常用的需強檢計量器具約有40項76種。

    醫院一部分醫療設備屬于計量器具，計量器具的檢定是依據《中華人民共和國計量法》的相關規定執行的。計量器具的檢定過程執行采取強制的方式或方法，任何單位和個人不能拒絕計量監督檢查。目前，地方醫院醫學計量的實施單位是各級技術監督局下的計量測試院，軍隊醫院自身有三級醫學計量實驗室m傳體系。開展計量檢測的部門都必須通過國家認可的計量認證，開展計量活動有計址檢定標準，計量檢測人員有計量人員資質。

   多年來.醫學計量在保證醫療設備質量，特別是量值安全有效方面為醫療質量與安全做出了重要貢獻,但也因為種種原因受到挑戰。在國外，實施醫療設備質量檢測多為醫院臨床工程部門或第三方機構,而非國家行政機構，檢定部門技術水平可通過國際通用的ISO 17025實驗室認可來確認。在我國，計址檢定的法規制定方和實施者都是技術監督局下設計ia測試院，長期是有償服務，醫院對此有存疑，近年來已改為無償服務，但實施效率有所下降。

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